Analista da Qualidade Pleno (Temporário)

Estamos em busca de um profissional para assumir um papel importante em nossa empresa como Analista de Garantia da Qualidade Pleno

Sobre a Empresa:

A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.

Responsabilidades:

• Elaborar e Revisar documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) relacionados as atividades rotineiras do departamento de Garantia da Qualidade na BIOMM S/A, Visando atender as diretrizes estabelecidas no Sistema de Qualidade da BIOMM S/A, as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes;
• Revisar e aprovar os documentos (POP/Plano/Formulários/Protocolos/Relatórios) dos demais departamentos da BIOMM S/A, assegurando que os mesmos estejam adequados para a execução dos processos e as normas internas do Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), visando garantir que as atividades realizadas pelos demais departamentos atendam as Boas Práticas de Fabricação (BPF) e Boas Práticas de Distribuição e Armazenamento (BPDA) na BIOMM S/A;
• Assegurar a execução das Boas Práticas de Documentação (BPD) estabelecidas na BIOMM S/A, gerenciando os documentos internos (referentes ao Sistema de Qualidade Farmacêutica - SQF) da BIOMM S/A, e revisando os documentos de acordo com a periodicidade ou necessidade do Departamento; e solicitando o cancelamento e revalidação de documentos de acordo com a necessidade do Departamento mediante justificativa, para assegurando que todas as atividades sejam realizadas e operem em conformidade com as diretrizes  Boas Práticas de Documentação (BPD), além de garantir que todos os empregados da BIOMM S/A sejam treinados nestas diretrizes;
• Executar o processo de Controle de Mudanças na BIOMM S/A, gerenciando o processo de controle de mudanças no que diz respeito à atualização e garantia da aderência a esse procedimento; realizando a avaliação inicial e a classificação das mudanças; realizando a divulgação e encaminhamento aos departamentos envolvidos na mudança; realizando o acompanhamento das ações do plano de ação; realizando a avaliação da eficácia da mudança implementada; e realizando o encerramento do controle de mudanças, para assegurar que as atividades sejam realizadas de acordo com as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) na BIOMM S/A;
• Executar o processo de Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) estabelecido na BIOMM S/A, participando do grupo multidisciplinar para realização dos FMEA's; aprovando os FMEA's; revisando e Monitorando os riscos da qualidade, para assegurar a correta execução da Análise de Modo e Efeito de Falha (FMEA) de acordo com as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) na BIOMM S/A;
• Entre outras atividades.

  Requisitos:

  • Ensino Superior Completo em Farmácia;
  • Desejável pós Graduação/ MBA. Especializações em áreas de qualidade e assuntos relacionados a indústria farmacêutica - Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF); Qualificação de Fornecedores; Gestão de Desvios da Qualidade; Gestão de Treinamentos; Auditorias da Qualidade (Nacionais e Internacionais); Reclamação de Clientes; Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC); Revisão Periódica dos Produtos (RPP); Farmacovigilância/Tecnovigilância/Cosmetovigilância; Gerencimento de Risco e Controle de Mudanças.

   

  Local e Horário de trabalho:

  • Nova Lima

  • Escala 2x2, de 07:30 às 19:30

Junte-se a nós e faça parte de uma equipe que valoriza o talento e o comprometimento!