Analista da Garantia da Qualidade Pleno

Estamos em busca de um profissional para assumir um papel importante em nossa empresa como Analista de Garantia da Qualidade Pleno

Sobre a Empresa:

A Biomm é uma indústria farmacêutica, com o propósito de ampliar o acesso de biomedicamentos aos pacientes brasileiros. Nossos valores norteiam nossas ações: ética, orientação para resultados, colaboração, excelência e comprometimento.

Responsabilidades:

• Elaborar e Revisar documentos relacionados as atividades rotineiras do departamento de Garantia da Qualidade.
• Assegurar a execução das Boas Práticas de Documentação (BPD) gerenciando os documentos internos referentes ao Sistema de Qualidade Farmacêutica – SQF.
• Executar o processo de Controle de Mudanças e Desvios gerenciando o processo no que diz respeito à avaliação inicial, classificação, avaliação dos impactos e investigação de risco, acompanhando as ações do plano de ação, realizando a avaliação da eficácia e encerramento do processo.
• Executar o processo de Auditoria da Qualidade Interna, bem como a realização de Auditorias em Fornecedores, no intuito de avaliar a capacidade de adesão ao Sistema da Qualidade.
• Executar o processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade, definindo as ferramentas, realizando a análise, avaliação, controle e revisão dos riscos, participando do grupo multidisciplinar e revisando e monitorando os riscos da qualidade.
• Executar o processo de Qualificação os Fornecedores de serviços e produtos com impacto em Boas Práticas de Fabricação (BPF) classificando os itens do formulário de autoavaliação, aprovando os testes realizados nas amostras, avaliando a documentação enviada pelo fornecedor, realizando auditoria in loco ou remota, acompanhando os planos de ação e/ou não conformidades, realizando reavaliação do fornecedor, revisando os Acordo de Qualidade para garantindo que os fornecedores atendem a requisitos regulatórios e de qualidade.
• Executar o Programa de Treinamentos com impacto em Boas Práticas de Fabricação (BPF) na BIOMM S/A, ministrando treinamentos relacionados às Boas Práticas de Fabricação aos empregados.

Requisitos:

• Ensino Superior Completo em Engenharia de Produção, Engenharia Química,  Farmácia e/ou areás afins.
• Experiência em Indústria Farmacêutica, preferencialmente em Garantia da Qualidade e Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF), Boas Práticas de Fabricação (BPF)
• Desejável pós Graduação/ MBA. Especializações em áreas de qualidade e assuntos relacionados a indústria farmacêutica - Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF); Qualificação de Fornecedores; Gestão de Desvios da Qualidade; Gestão de Treinamentos; Auditorias da Qualidade (Nacionais e Internacionais); Reclamação de Clientes; Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC); Revisão Periódica dos Produtos (RPP); Farmacovigilância/Tecnovigilância/Cosmetovigilância; Gerencimento de Risco e Controle de Mudanças.

Local e Horário de Trabalho: 

• Nova Lima 
• Segunda a sexta - 07h30 a 16h30

Junte-se a nós e faça parte de uma equipe que valoriza o talento e o comprometimento!